Kocaeli’nin En Prestijli Gazetesi
Dolar 13,4726
Euro 15,2894
Altın 793,64

İşte belgeler SAYIN ŞAŞKIN

Ses Kocaeli’nin ortaya çıkardığı İnvamed firması tarafından usulsüz işlemlerden sonra ne yapacağını şaşıran Başhekim Şaşkın’ın ŞAŞKINLIĞI devam ediyo...

+8
Haber albümü için resme tıklayın

Ses Kocaeli’nin ortaya çıkardığı İnvamed firması tarafından usulsüz işlemlerden sonra ne yapacağını şaşıran Başhekim Şaşkın’ın ŞAŞKINLIĞI devam ediyor.

Hüseyin Şaşkın’ın şaşkınlığı öyle bir noktaya gelmiş ki kendisini AKİT gibi bir gazeteye sığınıp haber yaptırmaya kadar vardırmış.

Neymiş efendim Sayın Başhekim Hüseyin Şaşkın İmam Hatipliymiş.

Olabilir. Saygı duyuyoruz.

Ama anlamadığımız bir şey var biz Hüseyin Şaşkın’ın İmam Hatipli olup olmadığını ya da bu okuldan mezun olduğunu eleştirmedik ki.

Hatta daha da garibi biz Sayın Şaşkın’ın İmam Hatipli olup olmadığını bile AKİT Gazetesi’nin haberinden öğrendik.

Biz olayın haber yönündeyiz.

Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi iyi yönetilmiyor.

Şaşkın’ın sözü geçmiyor ve bu hastanede kimin eli kimin cebinde belli değil.

Şimdi gelelim asıl konumuza.

Biz bu hastanede bazı yanlışların olduğunu dile getirdik.

Bu haberimize Kocaeli İl Sağlık Müdürlüğü’nden açıklama geldi.

Gelen açıklamada Derince Eğitim ve Araştırma Hastanesi Kalp ve Damar servisi hakkında ortaya atılan usulsüz malzeme alımı, hastaya kullanımı hakkında yapılan incelemeyi kabul ederken, hastane hakkında başlatılmış bir soruşturma olmadığını sadece inceleme olduğunu belirtiyor.

Biz de şimdi size inceleme neticesinde hastaneye malzeme temini yapan İnvamed firması hakkında Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumunun firmanın yaptığı usulsüzlüğü belirleyerek, savunmasını istediği belgeleri paylaşıyoruz.

Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumu bununla da kalmayıp bütün Hastanelere de bu firmanın yaptığı satışlarda DİKKAT edilmesi gereken koşulları bildiren bir yazı göndermiş.

Bu belgeyi de siz okurlarımızın görmesi için paylaşıma ekliyoruz.

Ses Kocaeli olarak Başhekim Şaşkın’a sorduğumuz sorular ne hangi okuldan mezun olduğuyla,  ne de Başhekimi olduğu hastane ile ilgili değil. Klinik şefi olduğu ve iğneden ipliğe bütün olaylarından sorumlu olduğu Kalp ve Damar servisi ile ilgili.

Kimseyi karalayacak ya da itibarsızlaştıracak bir haber tarafımızdan bugüne kadar yapılmamıştır. Ulusal basında bahsedildiği gibi sipariş haber hiç olmamıştır. Biz evraklarıyla her şeyi paylaşmaya hazırken, itibarsızlaştırılmak için yapılan sipariş açıklamanın da takipçisi olacağımızı kamuoyuna duyururuz.

Şimdi önce Sağlık Bakanlığı’nın şirkete yazdığı yazıyı sonra da altındaki belgeleri ve tespit edilen yanlışları dikkatlice okuyun.

Ama çok dikkatli ve sabırla okuyun:

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

İNVAMED SAĞLIK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Alcı OSB Mah. 2010 Cad. No:4 Sincan/ANKARA

Kurumumuza yapılan bildirim sebebi ile üreticisi olduğunuz tespit edilen Ürün Takip Sisteminde kayıtlı Aterektomi, Trombektomi ve Aspirosyon Sistemleri, Aterektomi Kateteri-Trambektomi Kateteri, Tromboliz Kateteri, Tromboaspirasyon Kateteri, Steril Kateter, Steril Klavuz Tel, Steril Kanül, Steril Embolizasyon ve Kapama Seti, Steril Introduser, Steril Cerrahi Yapıştırıcı, Steril Embolizan Ajan, Isıtma ve Soğutma Pedi, ICT Karıştırma Cihazı, Radyofrekans Ablasyon Sistemi adlı ürün grupları hakkında 7223 sayılı kanun kapsamında inceleme başlatılmıştır.

Ürün Takip Sisteminde yapılan incelemeler neticesinde;

1.      44864-Vena kava filtresi, geçici/kalıcı GMDN kodu ile kayıp edilen 8681410068600 barkod numaralı Multibaem marka Multibaem Kateter 2 etiket adlı ürün ile 61632-Nörovasküler olmayan embolizasyon tıkacı, metalik GMDN kodu ile kayıp edilen 8681410068617 barkod numaralı Multibaem marka Multibaem Kateter 1 etiket adlı ürünün aynı marka ürün olduğu halde GMDN kodlarının farklı olduğu görülmüş, ayrıca ürünlere ait EC sertifikasında Multibaem Kateter 1 etiket adlı ürün görülememiş olup, tespit edilen uygunsuzluklar hakkında gerekli açıklamaların yapılması, Multibaem Kateter 1 etiket adlı ürüne ait EC sertifikasının ve Multibaem kateter ürün grubuna ait teknik dosyanın tarafımıza sunulması,

2.      62233-Periferik vasküler elektrokoter kateteri GMDN kodu ile kayıt edilen Termal Koagulasyon Ablasyon Kateteri ürünlerin branş türünün 893-PROB seçildiği ve RF Ablasyon Elektrod Probu açıklamalı SUT kodu ile eşleştiği halde ürün etiket adının kateter olması sebebi ile ürünün ne olduğu hususunda şüphe oluşmuş, ayrıca ürünlere ait görsellerde ThermoSPINE adlı cihaz görselinin olduğu görüşmüştür. Bu nedenle Termal Koagulasyon Ablasyon Kateteri adlı ürün kayıtlarındaki uygunsuzluğun açıklanması ve ThermoSPINE adlı ürüne ait EC sertifikasının tarafımıza sunulması,

3.      Buna ek olarak RF0003 katalog numaralı İnvamed Termal Koagulasyon Ablasyon Kateteri 5F. 100 cm ve RF0002 katalog numaralı İnvamed Termal Koagulasyon Ablasyon Kateteri 5F. 90 cm etiket adlı ürünlerin kayıtları incelendiğinde ürünlerin içeriği anlaşılamamış, ayrıca 62233-Periferik vasküler elektrokoter kateteri GMDN kodu seçildiği halde 103103 Omurga Tümörü Radyofrekans Ablasyon ve Restorasyon Kiti açıklamalı SUT kodu ile eşleştiği görülmüş olup, söz konusu tutarsızlıkların açıklanması,

4.      58708-Varisli damar yapışkanlı tedavi kiti GMDN kodu ile kayıtlı Adheziv Embolizasyon Ajanıadlı ürünlere ait ÜTS kayıtlarında GMDN kodu ve ürün görselleri kit ürünü tarif etmemesine rağmen ürün adının yalnızca Embolizasyon Ajanı ifade ettiği görülmüş, bu ürünlerin içeriği hakkında şüphe oluşmuş olup söz konusu tutarsızlıkların açıklanması,

5.      32151-Periferik/koroner vasküler infüzyon kateteri GMDN kodu ile kayıt edilen farklı boyutlardaki AspireCath Kateter adlı ürünlere ait ÜTS’de kayıtlı kullanma kıvaluzunda, “Kateter Seti aşağıdaki materyalleri içerir: -2 adet 18 G Seldinger Giriş İğnesi -6F Instraducer Sheath Dilatör ve 45 cm 0,035 -J-tip kılavuz tel -6F(2mm) 100 cm PTFE Teslim Kateteri ve Adaptör -3 cc Enjektör -İşlem Enfeksiyon Tabancası” ifadesine göre birden fazla üründen oluştuğu düşünülmüş; ürün etiket adı, ürün görselleri ve GMDN kodu ile karşılaştırıldığında ürünün set olmadığı görülmüş olup, kullanım kılavuzunda yer alan tutarsız ifadelerin açıklanması, ayrıca 8681410060543 barkod numaralı AspireCath Katater D: 0,5 mm 90 cm adlı ürünün diğer AspireCath Katater ürünlerden farklı olarak KV2024 SUT kodu ile eşleştirildiği görülmüş olup, bu farklılık sebeplerinin açıklanması,

6.      17519 – Mekanik aterektomi sistemi, koroner, pille çalışan GMDN kodu ile kayıt edilen Temren Aterektomi Sistemi ürünlerine ait yapılan incelemelerde; pille çalışan GMDN kodu ile eşleşmesine rağmen ürün görsellerinde bağlantı kablosunun olması ve ürünlere ait kullanma kılavuzundu “Aterektomi Sistemi’nin steril olan bağlantı kablosu ile güç kaynağına bağlanacak olan non steril adaptörü ile olan bağlantısını sağlayınız” ifadesinin yer alması sebebi ile ürünlerin aktif bir cihaza bağlandığı hususunda şüphe oluşmuş olup, söz konusu uygunsuzluğun açıklanması ve Temren Aterektomi Sistemi ürünlerine ait teknik dosyanın tarafımıza sunulması.

7.      58777 – Çok amaçlı cerrahi yapıştırıcı GMDN kodu ile kayıt edilen ürünlerin barkod numaralarının ve katalog numaralarının farklı olduğu ancak Texten 20 cps (1cc) (Cerrahi doku Yapıştırıcısı) etiket adlarının aynı olduğu görülmüş olup, ürünler arasındaki farklılıkların açıklanması,

8.      36854 Isıtma/soğutma pedi GMDN kodu ile kayıt edilen Isıtma ve Soğutma Pedi etikedi adlı ürünlere ait ürün kataloğunda yapılan incelemede ürünlerin aktif bir cihaza bağlanıp bağlanmadığı anlaşılamamış olup, söz konusu ürünlere ait teknik dosya bilgilerinin tarafımıza sunulması,

9.      32151-Periferik/kroner vasküler infüzyon kateteri GMDN kodu ile kayıp edilen 8681410061090 barkod numaralı Infüzyon kateteri adlı ürüne ait ÜTS’ye yüklenen kullanım kılavuzunda ürün adının “Perkütan Femoral Kanül(Yetişkin)” olduğu görülmüş olup, ayrıca Indüzyon kateteri adlı ürünün kullanım yeri ve amacı anlaşılamamış, söz konusu uygunsuzluğun ve kullanım yeri bilgilerinin açıklanması,

10.  8682408633190 barkod numaralı Venablock Vasküler Kapatma Sistemi etiket adlı ürüne ait ÜTS’ye yüklenen kullanım kılavuzunun “Venablock Adheziv Embolizan Ajan (1 Cc)” adlı ürününe ait olduğu görülmüş olup söz konusu tutarsızlığın düzeltilmesi,

11.  8681410061441 barkod numaralı İnvamed Aspirasyon Sistemi V (Farmakomekanik Tramboliz Kateteri, Ven/Pulmoner Arter) 5f, 110 cm etiket adlı ürünün 32151 -Periferik/kroner vasküler indüzyon kateteri GMDN kodu ile eleştirildiği ancak ürün adının GMDN kodu ile uyuşmadığı görülmüş olup söz konusu uygunsuzluğun açıklanması, ayrıca söz konusu ürüne ait kullanım kılavuzu incelenmiş olup uygulama bölümünde yer alan “Peristaltik pompa çalıştırılarak mavi kateterin mekanik vibrasyon etkisi ile damara verilir” ifadesine istinaden kullanılan peristaltik pompaya ait tüm açıklayıcı bilgilerin ve EC sertifikasının tarafımıza sunulması,

12.  Tarafınızca oluşturulan Sistem İşlem Paketlerine ait kayıtlar incelendiğinde; ürün görsellerinin sistem işlem paketini oluşturan ürünlerin farklı olduğu doyasıyla pakette tam olarak hangi ürünlerin olduğu anlaşılmamış olup, söz konusu uygunsuzlukların açıklanması,

13.  Ayrıca SP0063, SP0064, SP0065, SP0066, SP0067, SP0068, SP0069, Sp0079 katalog numaralı Sistem İşlem Paketlerine ait ÜTS kayıtları incelendiğinde, yalnızca ICT Karıştırma Cihazına ait olan ürün görselinin yer aldığı görülmüş, sistem işlem paketini oluşturan ürünlere ait görseller görülememiş olup, söz konusu uygunsuzlukların düzeltilmesi ve ürün kayıtlarına kullanım kılavuzlarının eklenmesi,

14.  Manitas, Mantis XP, Temren marka Trombektomi Sistemi ürünlerine ait özellikle Test raporlarını içerir teknik belgelerin tarafımıza sunulması,

15.  8681410060703 barkod numaralı MicroCath/Örgülü, çift işaretli kateter, ID:0,5 mm 90 cm etiket adlı ürün ve 8681410061144 barkod numaralı Mikro girişim kateteri etiket adlı ürüne ait

17 Kas 2021 - 06:30 - Sağlık


göndermek için kutuyu işaretleyin

Yorum yazarak Kocaeli Ses Gazetesi Topluluk Kuralları’nı kabul etmiş bulunuyor ve yorumunuzla ilgili doğrudan veya dolaylı tüm sorumluluğu tek başınıza üstleniyorsunuz. Yazılan yorumlardan Kocaeli Ses Gazetesi hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz.

Anadolu Ajansı (AA), İhlas Haber Ajansı (İHA), Demirören Haber Ajansı (DHA), Anka Haber Ajansı (ANKA) tarafından servis edilen tüm haberler Kocaeli Ses Gazetesi editörlerinin hiçbir editöryel müdahalesi olmadan, ajans kanallarından geldiği şekliyle yayınlanmaktadır. Sitemize ajanslar üzerinden aktarılan haberlerin hukuki muhatabı Kocaeli Ses Gazetesi değil haberi geçen ajanstır.

13

Dostane - Tabii kamu satın almalarında ilgili satın alma kanununa bakmak lazım. Şimdi bu işte asıl sorumluluk kanuna göre muayene ve kabul komisyonuna düşmektedir, bu komisyonda kimler varmış ve yayınladığınız belgelerdeki tespitler neden gözden kaçırılmış yada göz ardı edilmiş asıl üzerinde durulması gereken budur. Başhekim teknik ayrıntıları bilemez ama dolaylı sorumluluk vardır

Yanıtla . 0Beğen . 0Beğenme 17 Kasım 13:50
09

Adam Gibi Adam - Bu olayların başhekimle ne ilgisi var. Suçu olan cezasını çeksin.Hüseyin hoca nın olaylardan haberinin olduğunu düşünmüyorum.

Yanıtla . 1Beğen . 2Beğenme 17 Kasım 11:44
12

Vatandaş - @Adam Gibi Adam 09 nolu yoruma cevabı: bilgisi olmak zorunda çünkü tüm alımlar onun imzasıyla yapılıyor, bilmiyorum demesi sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.

Yanıtla . 3Beğen . 1Beğenme 17 Kasım 12:40
07

Emin Çıracı - Hüseyin Hocama bel altı vurmaya çalışıyorsunuz.Onun bu olaylarla bir ilgisi yok.Gücünüz yetiyorsa firmaya yasak koyun.İhaleye giremesin hastaneye mal veremesin.Sırf Şehir Hastanesine başhekim olmasın diye size haber yaptırıyorlar.Sizde alet oluyorsunuz.Neden olayın faillerini haber yapmıyorsunuz.

Yanıtla . 2Beğen . 2Beğenme 17 Kasım 10:57
10

Ersoy Kandemir - @Emin Çıracı 07 nolu yoruma cevabı: Sen bu olayları bilip sustuğunu itiraf ediyorsun firmanın suçlu olduğunu biliyordunda neden savcılığa gitmedin, sen hangi cemaattensin, ne içiyorsun la sen, adam başhekimlik yapacak maaşını başhekim sıfatıyla alacak hastanesinde arıza çıktı mı Hüseyin hocamın alakası yok, Şenol abimin alakası yok, seninde o firmanında alayınızında zihniyetine tüküreyim

Yanıtla . 1Beğen . 1Beğenme 17 Kasım 11:47
06

berlin - İmamhatip olunca ne yapsa maruz görülüyor imamhatipde ders müfredatına bakmak lazım eğitimleri nasıl baksanıza yalan talan dolan bunlara gayet normal çünkü

Yanıtla . 0Beğen . 1Beğenme 17 Kasım 10:20
03

Ersoy Kandemir - İskenderpaşa cemaati, Menzil Tarikatı ve AKP iktidarı okusun ellibeş kere, alayınıza söylüyorum Şenol gibi bir haysiyet düşmanı fettullah severin sonu o kadar kullanmasına rağmen ne oldu gördük, üroloji polikliniğinde derler, ayda kaç gün gidiyor, nöbet tutuyor , ne hesaplar yapar ben takip ediyorum, asıl siz benim işi takip edin, atama olalı kaç gün oldu evrağım güvenlik soruşturmasında dendi ama bakanlıkta sıkışmış daha çok sıkışsın sorun değil ömrümün sonuna kadar ne kadar Şenol gibi işbilmez varsa gözüm üstünde olacak, çıksın anlatsın o Şenol tarikatçı arkadaşlarıyla bu Şaşkın efendiyi madem başhekim olarak kendileri atadı bu rezalet nedir? Çıksın açıklasınlar Hakyol şirketlerinden ilaç aldılar mı kurumlara, ihaleleri hiç menzilci şirketlere verdiler mi? Şenol ve tarikatçı arkadaşları yazdıklarımı iyi okuyun size belliki bundan gayri akçeli işlerle ilgili sorular gelecek gibi!

Yanıtla . 4Beğen . 2Beğenme 17 Kasım 09:03
11

Ersoy Kandemir - @Ersoy Kandemir 03 nolu yoruma cevabı: Numara yapmak için yazmıyoruz senin gibilerin zihniyetini halka göstermek için yazarım. Şenol dün bu Hüseyin’i buraya atayan fettullah sever cemaatçiydi, ağzınızı açmazsınız halkın hakkının yenmesine, bırakın baride rezillikleri ifşa olurken güneş şemşiyesi gibi gölge etmeyin!

Yanıtla . 0Beğen . 0Beğenme 17 Kasım 11:50
08

Zeynep Akçay - @Ersoy Kandemir 03 nolu yoruma cevabı: Senin hiçbir şeyden haberin yok.Tutturmuşşsun Şenolda Şenol.Başka bir numara yok sende

Yanıtla . 4Beğen . 1Beğenme 17 Kasım 10:59
02

Habercilik Budur. - Tebrikler. Işte habercilik.

Çıkıp açıklama yapamayacak kadar aciz bir yönetim anlayışı ile nasıl olabilir ki. İmam Hatip mezunu olmak ve Akit gazetesinden cevap vermek bugün işine yarayabilir. Benim arkamda kim var biliyormusunuz demek istemiş burada. Yazık çok yazık. Ülke bu ve bunun gibilerle dolu. Hastaneden et kaybolsa sorumlusu başhekim. Hurda satılsa sorumlusu başhekim. Illegal işler de sorumlusu başhekim. Her türlü yolsuzluğa göz yumun, sonra IHL mezunuyum. Daha neler, ne yolsuzluklar vardır?

Yanıtla . 7Beğen . 1Beğenme 17 Kasım 07:56
01

Hacı - Devleyin resmi belgeleri burada yayınlanamaz soruşturmanun gizliliği ilkesine ve masumiyet karinesine aykırıdır ezan susmaz bayrak inmez

Yanıtla . 5Beğen . 9Beğenme 17 Kasım 07:51
05

Xyz - @Hacı 01 nolu yoruma cevabı: olm seni fena kullanırlar bak... dikkat et..

Yanıtla . 2Beğen . 2Beğenme 17 Kasım 09:43


Kocaeli Markaları

Kocaeli Ses Gazetesi, Kocaeli ile özdeşleşen markaları ağırlıyor.

+90 (262) 321 41 41
Reklam bilgi


Anket Gelecek Partisi İl Başkanı Serap Çakır'ı BAŞARILI buluyor musunuz?